sp단위


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SP1

연구목표

  1. 환자유래의 암조직, 암 일차배양세포주, 암조직 xenoline, 및 암줄기세포 세트 확립(최소 250 세트)
  2. OncoMap platform을 이용하여 각 세트의 유전자변이 특성 분석
  3. 암의 임상정보, 병리정보 및 치료정보와 유전자 변이정보 데이터베이스화.
  4. 환자 암조직과 동일한 유전체 배경을 가진 암세포주 및 동물모델을 이용한 in vitro / in vivo 항암 유효성검사 시스템 확립.
  5. 암 이식 동물모델을 이용한 animal hospital system 확립

연구 내용

  1. 폐암, 대장암, 유방암, 간암, 위암 및 기타 암 각각 200종의 일차세포주 확립
  2. 일차세포주가 확립된 동일한 조직 유래 mouse xenoline 각 50 종 확립
  3. 확립된 일차 배양 세포주에서 암줄기세포 분리 확립 (50종)
  4. 같은 환자 유래의 조직, 세포주, mouse 암조직 세트에서 암 유전자의 돌연변이 OncoMap mutation profiling 및 데이터베이스화
  5. 임상정보 데이터베이스화 후 animal hospital system 확립

기대성과

  • 유전자 변이정보와 임상정보가 있는 환자유래 암조직, 일차배양 세포주, mouse xenograft line, 암줄기세포를 확보하여 co-clinical trial (사람-동물 동시임상시험) 기반 구축
  • 전임상시험과 임상시험의 동기화로 항암신약 개발의 가속화에 기여
  • 미량의 환자조직 sample의 증량 효과
  • 신약후보물질의 효율적 전임상 효능 검정 시스템 확립


SP2

연구목표

표적 항암제의 in vivo pharmacodynamics 영상 평가법 최적화 및 적용을 통하여 표적 항암제 개발을 가속화하고 맞춤 치료에 기여.

연구내용

  1. 표적 항암제의 영상 평가를 위한 동물 모델 확립
  2. 1단위 개발 표적 항암제 또는 이의 대조 화합물을 대상으로 한 전임상 평가 (Ras/MAPK pathway 저해제, PI3K/AKT/mTOR pathway 저해제, RTK pathway 저해제, 기타 세포 신호 저해제)
  3. 종양 생물 표지자를 이용한 표적 항암제의 실시간 pharmacodynamics 영상 평가
    • DNA metabolism, glucose metabolism, apoptosis, hypoxia등의 영상 평가
    • 약물 및 tracer 투여, imaging 획득 시점의 결정, 약물에 의한 tracer kinetics 변화 분석,영상 분석법 최적화 영상 평가와 치료 효과간 상관성 평가
  4. 표적 항암제에 의한 pharmacodynamics 영상의 분자 기전 연구

기대성과

  • 표적 항암제별 최적화된 영상 평가 기술 구축
  • 실시간 약물의 pharmacodynamics 정보 제공
  • 표적 항암제의 임상 진입을 위한 efficacy 증대, 맞춤형 치료 및 combination 전략, biomarker 설정을 위한 biological rationale 제공

SP3

연구 목표

혁신형 항암 연구개발 과제의 연구성과로 얻어진 항암제의 독성 연구 및 개발로 사업화를 지원하고자 함.
유전자 조작 동물 연구를 통하여 target validation 과 on-target liability 평가를 하며, 비임상 바이오마커를 임상에 적용하는 translational research로 효율적인 약물개발 모델을 확립.

연구 내용

  1. 독성/PK 평가 서비스
    • 항암제의 예비독성 평가 (c-MET 억제제, PI3K 억제제, MEK 억제제, HSP90 억제제, 항암 나노 전달체의 독성 평가등)
    • 독성학적 장점에 근거한 항암제의 후보물질 선정
    • 항암제 규제독성 모니터링
    • 병리 피어리뷰
    • PK 연구
  2. Platform technology 개발
    • 유전자 조작 동물 이용 예측독성 평가
    • 임상과 연계한 비임상 바이오마커 validation

기대성과

  1. 독성 개발 서비스
    • 표적 항암제 예비독성 평가-우수한 표적 항암제 발굴 및 개발 결정
    • 항암 나노 전달체 독성 평가
    • PK 연구-우수물질 개발
    • 항암제 후보물질 선정 독성정보 제공-우수 후보물질 개발
    • 항암제 규제독성시험-완전성 높은 비임상 시험 팩키지 확보 및 성공적인 IND 신청
    • 개발물질의 Go/No Go 정보제공
  2. . 독성시험 기법 연구 및 활용
    • 유전자 조작 동물 이용 예측독성 평가-유전자 조작 마우스를 이용한 target validation 및 예측독성 평가
    • 임상과 연계한 비임상 바이오마커 validation-임상개발시 바이오 마커로 활용



과제참여자

<참여교수>

  • 9세부 과제책임자 : 문대혁 dhmoon@amc.seoul.kr
  • 17세부 과제책임자 : 장세진 jangseijin@amc.seoul.kr
  • 20세부 과제책임자 : 손우찬 wcson@amc.seoul.kr

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